Certificação e Qualificação de áreas limpa, estéreis e controladas
Oferecemos serviços de certificação e qualificação:
- Sistemas de HVAC;
- Sala Limpa;
- Fluxo Unidirecional/Laminar;
- Capelas de Exaustão;
- Cabines de Pesagem
- Cabines de Amostragem
- Cabines de Segurança Biológica;
- Isoladores;
- Exaustores;
- Ar Comprimido;
- Nitrogênio;
- Análise de Risco;
- Comissionamento;
- Consultoria em HVAC;
- Qualificação (QI, QO, PQ)
- Entre outros
Ensaios Realizados em Àreas Limpa
- Vazão de Ar e Determinação do Número de Trocas
- Teste de Diferencial de Pressão entre Salas
- Integridade, Estanqueidade e Perda de Carga de Filtros HEPA/ULPA
- Contagem de Partículas em Suspensão no Ar
- Recuperação da Classe de Limpeza
- Temperatura e Umidade Relativa do Ar
- Balanceameto de sistemas Hidronico;
Ensaios Realizados em Equipamentos
- Velocidade e Uniformidade do Fluxo de Ar - Determinação da vazão de exaustão
- Velocidade e Uniformidade do Fluxo de Ar (Downflow e Inflow)
- Integridade, Estanqueidade e Perda de Carga de Filtros HEPA/ULPA
- Iluminação
- Ruído
- Visualização do sentido de fluxo de ar (Dinâmica do ar - Proteção Operador / Produto)
Elaboração de Protocolos
- Qualificação de instalação (QI);
- Qualificação de operação (QO);
- Qualificação de desempenho (QD).
Vantagens competitivas:
Todos os instrumentos utilizados são devidamente calibrados por laboratórios acreditados pelo INMETRO ou com rastreabilidade padronizada em território nacional.
Os trabalhos envolvidos são baseados na classificação de cada "Ensaio", em conformidade com as normas regulamentadas ou com a padronização de cada contratante.
Atuamos nos diversos segmentos como:
- Laboratórios Farmacêuticos;
- Laboratórios Veterinários;
- Indústrias Farmacêuticas;
- Indústrias Veterinárias;
- Indústrias de Cosméticos e Dermocosméticos;
- Indústrias Alimentícias;
- Indústrias de Correlatos;
- Indústrias Químicas;
- Hospitais;
- Distribuidoras;
- Transportadoras
- Armazéns;
Nossa equipe multidisciplinar é formada por profissionais capacitados e com grande experiência no segmento, o que possibilita uma grande visão em busca de soluções. Selecionados a partir de históricos de situações bem sucedidas em projetos representativos, nossos profissionais ocupam as posições de destaque nas suas respectivas áreas.